Page 44 - Memoria de Actividades Afepadi 2017

La monacolina K: Actualizada la guía de orientación para la solicitud de
permanecemos health claims
a la espera La Autoridad Europea de Seguridad Ali-
mentaria (EFSA) ha actualizado su
guía de ayuda sobre cómo preparar y
presentar una solicitud de declaración
de propiedad saludable. La guía pre-
senta un formato estandarizado para
todas las solicitudes. También detalla el
tipo de información y datos que los so-
licitantes deben presentar para susten- que la EFSA publicó el año pasado
tar su claim. Esta es la primera sobre el proceso de evaluación de una
actualización desde 2011. declaración de propiedad saludable
La levadura roja de arroz fermentada ofreciendo a los solicitantes una mejor
por Monascus purpureus contiene la Esta última actualización está en línea comprensión de los criterios de evalua-
sustancia activa Monacolina K que, con la orientación científica general ción. (...).
desde hace unos años, es materia de
controversia en la UE. Esta sustancia
es químicamente similar a algunos
principios activos destinados a reducir Probióticos: fuera de la
los niveles de colesterol. Algunos esta- Una norma sobre
dos miembro de la UE la consideran un agenda de la CE ingredientes vegetales es
medicamento mientras que para otros posible.... ¿Para cuando
es un complemento alimenticio cuya Si la Autoridad Europea de Seguri- la nuestra?
dosis (para una u otra categoría) difiere dad Alimentaria (EFSA) persiste en
entre los diferentes estados. A pesar considerar a los probióticos como Bélgica ha revisado y actualizado la
de la evidencia científica acumulada, a medicamentos nunca será posible lista positiva y negativa de plantas
nivel europeo, aún está pendiente la disponer de una declaración de pro- para su uso en complementos ali-
armonización de la monacolina K en piedad saludable para esta catego- menticios, aumentando el número
complementos alimenticios en lo refe- ría de productos. de plantas autorizadas de 645 a
rente a niveles de dosificación máxima.
Sólo en los últimos 10 años se han más de 1000. En esta nueva ver-
publicado más de 6.000 artículos sión, se han incorporado la mayoría
En Italia el límite máximo de monaco- sobre probióticos en publicaciones de plantas del listado BELFRIT en
lina K en complementos alimenticios científicas. A pesar de toda la evi- la normativa nacional. Además, se
es 10 mg. En Francia y Bélgica los dencia científica acumulada, parece incluyen algunas advertencias para
complementos alimenticios que contie- imposible cumplir con los criterios las plantas de la lista positiva y en
nen 10 mg. o más se consideran me- de evaluación propuestos por la algunos casos, incluso, niveles má-
dicamentos de prescripción. (...) EFSA. (...) ximos permitidos. (...)

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