Martes, 15 Septiembre 2015 10:00

Monacolina K, la evidencia científica del complemento alimenticio

La monacolina K es un compuesto activo presente de manera natural en la levadura roja de arroz y químicamente idéntico a algunos medicamentos indicados para el colesterol; por ello, en determinadas circunstancias, se la considera una alternativa alimenticia a estos medicamentos. A pesar de la evidencia científica acumulada, a nivel europeo, aún está pendiente la armonización de la monacolina K en complementos alimenticios en lo referente a niveles de dosificación máxima.

La levadura roja de arroz se obtiene a partir de cultivar la levadura Monascus purpureus sobre este cereal; esta levadura roja del arroz tiene como principios activos varios compuestos denominados monacolinas, una serie de substancias que inhiben la síntesis de colesterol1. El principal metabolito presente en la levadura roja de arroz es la monacolina K, de estructura idéntica a la lovastatina, primera estatina introducida en el mercado para tratar el colesterol.

La evidencia del efecto reductor de lípidos sanguíneos, por distintos productos a base de levadura roja de arroz, está sustentada tanto por estudios preclínicos, como clínicos, tal como lo acredita numerosa literatura científica2 3.

Según determinó la Comisión Europea este ingrediente sólo puede ser utilizado como ingrediente en los complementos alimenticios. Cualquier otro uso alimenticio de este ingrediente tendría que ser autorizado de conformidad con el Reglamento de Novel Foods.

Por su parte, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) avaló una declaración de propiedad saludable sobre este ingrediente, a su vez autorizada por la Comisión Europea en mayo del 2012: “la monacolina K de la levadura roja de arroz contribuye a mantener los niveles normales de colesterol”. Esta declaración puede utilizarse sólo para complementos alimenticios que garanticen una ingesta mínima de 10 mg de monacolina K procedente de la levadura roja de arroz.

Sin embargo, hay una falta de armonización a nivel europeo en relación a la dosificación máxima de monacolina K en complementos alimenticios. Esto conlleva que un mismo producto pueda ser considerado un complemento alimenticio o un medicamento dependiendo del estado miembro. La EFSA y la Comisión Europea deben establecer cuál deber ser esta dosis para ofrecer al consumidor garantías tanto de seguridad como de eficacia.

 

1.Martínez Álvarez JR. La levadura roja de arroz en el tratamiento de la hipercolesterolemia. Nutr. clín. diet. Hosp. 2012; 32(2):106-109. Consultado on-line http://www.nutricion.org/publicaciones/revista_2012_32_2/LEVADURA-ROJA.pdf

2. Shanes JG. A review of the rationale for additional therapeutic interventions to attain lower LDL-C when statin therapy is not enough. Curr Atheroscler Rep. 2012 Feb;14(1):33-40.

3.Patrick L, Uzick M. Cardiovascular disease: C-reactive protein and the inflammatory disease paradigm: HMG-CoA reductase inhibitors, alpha-tocopherol, red yeast rice, and olive oil polyphenols. A review of the literature. Altern Med Rev. 2001 Jun;6(3):248-71.

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